2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(一)附答案
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:E,
第 91 题 (单项选择题)
处方药不得
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案:B,
第 92 题 (单项选择题)
负责组织保健食品的技术审査和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:E,
第 93 题 (单项选择题)
依据《医疗用毒性药品管理办法》
医疗用毒性药品及其制剂的生产记录
A.保存1年备査
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查
正确答案:E,
第 94 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药 品生产、经营企业和医疗卫生机构
发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应
A.应在30日内报告
B.应在15日内报告
C.应在5日内报告
D.应在3日内报告
E.应立即报告
正确答案:A,
第 95 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案:D,
第 96 题 (单项选择题)
GMP认证、GAP认证和GCP认定实施现场检查
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:B,
第 97 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药事管理规定》
设置药学部的是
A.三级医院
B. 二级医院
C. 一级医院
D.除二级、三级医院以外的其他医疗机构
E.专科医院
正确答案:A,
第 98 题 (单项选择题)
按照《执业药师资格制度暂行规定》
掌握新医药信息,保持较高的专业水平是
A.执业药师应履行的职责
B.对执业药师继续教育的要求
C.执业药师应遵守的基本准则
D.执业药师注册的规定
E.执业药师再注册的规定
正确答案:B,
第 99 题 (单项选择题)
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》
先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗 保险的规定付费的药品目录是
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《城市社区农村基本用药目录》
E.《国家基本药物目录》
正确答案:C,
第 100 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药 品生产、经营企业和医疗卫生机构
发现药品不良反应引起的死亡病例
A.应在30日内报告
B.应在15日内报告
C.应在5日内报告
D.应在3日内报告
E.应立即报告
正确答案:E,
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