2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(一)附答案
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试 行)》,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂名称 B.制剂工艺
C.制剂批号 D.处理意见
E.回收部门
正确答案:B,
第 12 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按假药论处的是
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的
C.不注明生产批号的
D.更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案:B,
第 13 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝 抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽 验单位所在地省级人民政府药品监督管理部 门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和 使用
E.对该单位进行警告并限期整改
正确答案:D,
第 14 题 (单项选择题)
药学人员在药学实践中,通过树立执业理想, 形成良好的执业习惯,体现了药学职业道 德的
A.激励作用 B.促进作用
C.调节作用 D.约束作用
E.督促作用
正确答案:A,
第 15 题 (单项选择题)
药品的特殊商品的特征不包括
A.两重性 B.质量重要性
C.专属性 D.高风险性 E.时限性
正确答案:D,
第 16 题 (单项选择题)
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理 学及人体安全性评价试验属于
a. i期临床试验 b. Ⅱ期临床试验
c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验
e.生物等效性试验
正确答案:A,
第 17 题 (单项选择题)
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅 为0.02% (g/ml),根据《中华人民共和国 药品管理法》应
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的 责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及 该医院的责任
E.按照一事不再罚原则,只追究相关直接 责任人员的责任
正确答案:D,
第 18 题 (单项选择题)
申请《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件包括
A.有公安报警系统联网报警装置
B.有与使用麻醉药品和类精神药品相关 的诊疗科目
C.具有主治以上医师
D.具有兼职从事麻醉药品和类精神药品 管理的药学专业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
正确答案:B,
第 19 题 (单项选择题)
不能纳入基本医疗保险用药的范围的是
A.《中华人民共和国药典》(2010年版)收 载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的 药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的 药品
D.特殊适应症与急救、抢救用的血液制品和 蛋白类制品
E.起营养滋补作用的药品
正确答案:E,
第 20 题 (单项选择题)
某执业药师在执业过程中,发现从供货单位 购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职 业道德要求,对该批药品的处理方式是
A.因为没有确认为假药可以继续使用
B.要求供货单位尽快换货
C.将余下药品退回供货单位
D.在退货的同时,报告当地药品监督管理 部门
E.不能自行退、换货,及时报告当地药品 监督管理部门
正确答案:E,
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