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第 1 题 (单项选择题)
中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.依法经资格认定的药学技术人员

B.执业药师

C.从业药师

D.主管药师以上技术职称的人

E.药师以上技术职称的人

正确答案：A,
第 2 题 (单项选择题)
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A.日

B.周

C.月

D.季

E.年

正确答案：C,
第 3 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药 品批发企业出库管理的叙述，错误的是

A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先 出”和按批号发货的原则

B.药品出库应进行复核和质量检查

C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人 核对制度

D.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年

正确答案：C,
第 4 题 (单项选择题)
《麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡》的 批准发放部门是

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政部门

E.设区的市级人民政府药品监督管理部门

正确答案：D,
第 5 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

A. 3年 B 5年

C. 6年 D. 7年

E. 10 年

正确答案：C,
第 6 题 (单项选择题)
根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监 督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民

直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A. 15 日 B. 60 日

C. 3个月 D. 6个月

E. 1年

正确答案：C,
第 7 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007 年版）》，以下不属于类精神药品的是

A.三唑仑 B.氯胺酮
C.马吲哚 D.异戊巴比妥

E.司可巴比妥

正确答案：D,
第 8 题 (单项选择题)
《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关査处违法行为有立功表现的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害 后果的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行 为的

正确答案：D,
第 9 题 (单项选择题)
医师处方必须遵循的原则是

A.科学、诚实、信誉

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定

E.科学、合理、经济

正确答案：B,
第 10 题 (单项选择题)
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》 规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药 品监督管理部门核准的许可事项为

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表 人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有 效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负 责人

E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

正确答案：B,

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