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A.国务院药品监督管理部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国务院卫生行政部门

正确答案：D,
第 62 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

正确答案：A,
第 63 题 (单项选择题)
二级召回应在几日内，将调查评估报告和召 回计划提交给所在地省级药品监督管理部门 备案

A. 1日内 B. 3日内

C.每3日 D. 7日内

E.每7日

正确答案：B,
第 64 题 (单项选择题)
结果由药品监督管理部门发布药品质量检验 公告的检验是

A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

正确答案：A,
第 65 题 (单项选择题)
根据《互联网药品信息服务管理办法》 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广 告的审查批准部门是
A.信息产业主管部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
E.电信管理机构
正确答案：B,
第 66 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

负责药品GSP认证

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、

直辖市药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

正确答案：B,
第 67 题 (单项选择题)
依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品 储存实行色标管理

退货药品库（区）

A.红色色标 B.黄色色标

C.绿色色标 D.蓝色色标

E.橙色色标

正确答案：B,
第 11 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
《人民法院、髙人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法 律若干问题的解释》规定
生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾， 应当认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

E.对人体健康造成严重危害

正确答案：D,
第 69 题 (单项选择题)
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范 细则》
欲了解禁止应用该药品的人群或者疾病情况

A.【适应症】 B.【药物相互作用】

C.【贮藏】 D.【禁忌】

E.【用法用量】

正确答案：D,
第 70 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业中，有效期为2年的药品出库 后的质量跟踪记录保存期限至少为

A. 1年 B.2年

C. 3年 D. 4年

E. 5年

正确答案：C,

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