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是指同一药品在使用过程中，在相对集中的 时间、区域内，对一定数量人群的身体健康 或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以 紧急处置的事件

A.药品不良反应

B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件

D.药品不良反应报告和监测

E.药品重点监测

正确答案：C,
第 82 题 (单项选择题)
根据《药品说明书和标签管理规定》

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品 批号、有效期、执行标准、批准文号、生产 企业等内容的是

A.药品说明书 B.药品内标签

C.药品外标签 D.原料药标签

E.运输包装的标签

正确答案：D,
第 83 题 (单项选择题)
国家对中药实行

A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度

正确答案：A,
第 84 题 (单项选择题)
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

A.依法移交卫生行政部门

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处理措施

E.立即停止销售

正确答案：D,
第 85 题 (单项选择题)
依据《药品说明书和标签管理规定》

运输、储藏包装标签和外标签都含有的内

容是

A.成分、性状

B.生产企业

C.执行标准

D.包装数量
E.运输注意事项

正确答案：B,
第 86 题 (单项选择题)
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未 按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改 正的，应

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2 万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款

E.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元 以下的罚款

正确答案：A,
第 87 题 (单项选择题)
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A.地方人民政府和药品监督管理部门

B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验 机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员

正确答案：B,
第 88 题 (单项选择题)
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》

A.卫生部

B.公安部

C.监察部

D.人力资源和社会保障部

E.国家食品药品监督管理局

正确答案：D,
第 89 题 (单项选择题)
负责审批与吊销医疗机构执业证书

A.卫生部

B.公安部

C.监察部

D.人力资源和社会保障部

E国家食品药品监督管理局

正确答案：A,

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