2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(二)附答案
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安 全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告
正确答案:A,B,D,E,
第 122 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的, 凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准,医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.不得在市场销售
正确答案:B,C,D,E,
第 123 题 (多项选择题)
根据《医疗机构药事管理规定》,由县级以上
地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报
批评、给予警告的情形包括
A.医疗机构未建立药事管理组织机构,药事 管理工作和药学专业技术工作混乱,造成 医疗安全隐患和严重不良后果的
B.医疗机构未执行有关的药品质量管理规范 和规章制度,导致药品质量问题或用药错 误,造成医疗安全隐患和严重不良后果的
C.医疗机构未配备药学专业技术人员、建立 临床药师制度,不合理用药问题严重,并 造成不良影响的
D.医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂 或制剂活动的
E.医疗机构在药品购销、使用中牟取不正当 利益的
正确答案:A,B,C,D,E,
第 124 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,属于
国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准
正确答案:D,E,
第 125 题 (多项选择题)
根据《药品注册管理办法》适用于
a.药品生产的申请
b.药品出口的申请
c.药品进口的申请
d.药物非临床研究的申请
e.药物临床试验的申请
正确答案:A,C,E,
第 79 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 多项选择题 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条
例»,非药品不得在其包装、标签、说明书
及有关宣传资料上
A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传
正确答案:A,B,C,
第 127 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条
例》,下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管 理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准,由国务 院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当 经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器应当经省级药品监 督管理部门批准
正确答案:A,B,C,E,
第 128 题 (多项选择题)
药品国家药品编码的分类不包括
A.本位码 B.企业码
C.商标码 D.监管码E.分类码
正确答案:B,C,
第 129 题 (多项选择题)
按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,
下列属于商业贿赂的行为是
A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方 式,给对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人 赠送小额广告礼品
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科 研费、赞助费等名义,给对方单位或者个 人现金
正确答案:A,B,D,E,
第 130 题 (多项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括
A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口 5年内的药品
E.进口满5年的药品
正确答案:A,D,
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