2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(二)附答案
药品使用说明书中未收载的不良反应属
A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
E.药物相互作用引起的不良反应
正确答案:C,
第 42 题 (单项选择题)
中药新药证书证号的格式是
a.国药准字h+4位年号+4位顺序号
b.国药准字z+4位年号+4位顺序号
c.国药准字s+4位年号+4位顺序号
d.国药证字h+4位年号+4位顺序号
e.国药证字z + 4位年号+ 4位顺序号
正确答案:E,
第 43 题 (单项选择题)
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定 假冒他人的注册商标属于
A.侵犯商业秘密行为
B.商业贿赂行为
C.招标投标中的串通行为
D.搭售或附加其他不合理条件的行为
E.欺诈性交易行为
正确答案:E,
第 44 题 (单项选择题)
《进口药品注册证》的有效期为
A. 3年 B. 5年
C.不超过5年 D.7年 E. 10 年
正确答案:B,
第 45 题 (单项选择题)
根据《药品说明书和标签管理规定》
原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、 产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主 治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效 期、不良反应、注意事项
D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效 期、批准文号、生产企业
E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、 有效期、执行标准、批准文号、生产企 业、包装数量、运输注意事项
正确答案:E,
第 46 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的有害反应
A.药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.药品群体不良事件
D.药品不良反应报告和监测
E.药品重点监测
正确答案:A,
第 47 题 (单项选择题)
《互联网药品信息服务管理办法》规定,未取得《互联网药品信息服务资格证书》从 事互联网药品信息服务的
A.处500元以下罚款
B.处5000元以下罚款
C. 1万元以下罚款
D.处5000元以上1万元以下罚款
E.处给予警告,并责令其停止从事互联网药 品信息服务
正确答案:E,
第48 题 (单项选择题)
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》由国家统一制定,各地不得调整的是
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《国家非处方药目录》
E.《国家基本药物目录》
正确答案:B,
第 49 题 (单项选择题)
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》由国家制定,各省、自治区、直辖市可适当 进行调整的药品目录是
A.《国家非处方药目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《城市社区农村基本用药目录》
E.《国家基本药物目录》
正确答案:C,
第 50 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材 料和容器,批准注册的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案:E,
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