2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(二)附答案
第 1 题 (单项选择题)
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售连锁企业
A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内 从事第二类精神药品批发业务
B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内 从事麻醉药品和类精神药品批发业务
C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品 和精神药品批发业务
D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批 准可以从事第二类精神药品零售业务
E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以 从事第二类精神药品零售业务
正确答案:D,
第 2 题 (单项选择题)
药品质量特性不包括
A.安全性 B.有效性
C.实用性 D.稳定性
E.均一性
正确答案:C,
第 3 题 (单项选择题)
《处方管理办法》适用于
A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及 其人员
B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及 其人员
C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗 机构及其人员
D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的 医疗机构及其人员
E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的 医疗机构及其人员
正确答案:B,
第 4 题 (单项选择题)
药品批发企业在购销活动中履行合同行为不 当,承担违约责任,属于
A.违宪责任 B.刑事责任
C.民事责任 D.行政责任
E.行政处分
正确答案:C,
第 5 题 (单项选择题)
根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药 品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更
正确答案:D,
第 6 题 (单项选择题)
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认 证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民 共和国药品管理法》以及《中华人民共和国 药品管理法实施条例》,属地药品监督管理 部门对该企业的处罚是
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
正确答案:A,
第 7 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关 放行进口药品的依据是
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E. 口岸药品检验所检验报告书
正确答案:B,
第 8 题 (单项选择题)
根据《非处方药专有标识管理规定(暂 行)》,下列说法错误的是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包 装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品 一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家 药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿 色专有标识用于甲类非处方药药品
正确答案:E,
第 9 题 (单项选择题)
以下有关消费者权利的表述,不符合《中华 人民共和国消费者权益保护法》规定的是
A.消费者在购买、使用商品和接受服务时享 有人身、财产安全不受损害的权利
B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者 接受的服务的真实情况的权利
C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
D.消费者在购买、使用商品或者接受服务 时,享有要求回扣的权利
E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受 到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿 的权利
正确答案:D,
第 10 题 (单项选择题)
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明 书和标签必须印有规定的标识的是
A.中药饮片 B.中成药
C.诊断药品 D.非处方药
E.医疗机构制剂
正确答案:D,
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