2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(二)附答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,
申请GSP认证应当自取得药品生产证明文件 或者经批准正式生产之日起多长时间内提出 申请
A. 30日 B 6个月
C. 1年 D. 3年
E.5年
正确答案:A,
第 52 题 (单项选择题)
依据《处方管理办法》,为门(急)诊患者开 具的
为门(急)诊患者开具的类精神药品除 注射剂和控缓释剂以外的剂型,每张处方不 得超过
A. 1次用量 B. 1日用量
C.3日用量 D.5日用量
E.7日用量
正确答案:C,
第 53 题 (单项选择题)
《处方管理办法》规定
门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控 缓释制剂,每张处方不得超过
A.1次常用量 B. 3日常用量
C. 5日常用量 D. 7日常用量
E. 15日常用量
正确答案:E,
第 54 题 (单项选择题)
药品批发企业的药品退货记录应保存
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.超过药品有效期1年,但不得少于2年
正确答案:B,
第 55 题 (单项选择题)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》
负责非处方药目录审批的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生行政管理部门
正确答案:A,
第 56 题 (单项选择题)
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
药品零售药店对处方药应采用
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠甲类非处方药的销售方式
E.凭执业医师处方销售方式
正确答案:E,
第 57 题 (单项选择题)
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定类精神药品专用账册的保存期限自药品 有效期期满之日起不少于
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E. 5年
正确答案:E,
第 58 题 (单项选择题)
国家对新药审批时的检验是
A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验
正确答案:B,
第 59 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂 的,可处
A. 2倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以下的罚款,但是不超过3万元
E. 1倍以下的罚款,但是不超过2万元
正确答案:A,
第 60 题 (单项选择题)
药学人员正确处理工商管理部门的关系体现 了职业道德的
A.激励作用 B.促进作用
C.调节作用 D.约束作用
E.督促作用
正确答案:C,
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