2013年执业药师考试药事管理与法规讲师押题卷(二)附答案
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定, 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可 以向
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门 报告
E.当地的药品不良反应监测机构报告
正确答案:A,B,C,E,
第 132 题 (多项选择题)
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要 求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A.必须具有《药品经营许可证》
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销 售方式销售处方药和甲类非处方药
E.必须配备坐堂医师,指导合理用药
正确答案:A,B,D,
第 133 题 (多项选择题)
根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围 的有
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的
B.含有国家重点保护野生动植物药材的
C.非临床治疗的
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理 部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要 求的
正确答案:A,C,D,E,
第 134 题 (多项选择题)
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品 零售企业
A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企 业,必须配有执业药师或者其他依法经过 资格认定的药学技术人员
B.经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农 村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当
配备经过药品监督管理机构组织考核合格的 业务人员,有条件的应当配备执业药师
C.应具有能够配备满足当地消费者所需药品 的能力,并能保证24小时供应
D.应具有与所经营药品相适应的营业场所、 设备、仓储设施以及卫生环境
E.在超市等其他商业企业内设立零售药店 的,可以不具有独立的区域
正确答案:A,B,C,D,
第 135 题 (多项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列
叙述正确的有
A.麻醉药品和类精神药品不得零售
B.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗 机构无法提供时,可以从定点批发企业
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房 中设置专区储存第二类精神药品
D.运输类精神药品的承运人在运输过程 中应当携带运输证明副本
E.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提 交本企业上级管理部门出具的准予邮寄 证明
正确答案:A,B,D,
第 136 题 (多项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,
药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料 进行分析、评价,并主动开展药品安全性 研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当 通过各种有效途径将药品不良反应、合理 用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对巳确认发生严重不良反应的药品,应当 采取修改标签和说明书,暂停生产、销 售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销 其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地 省级药品不良反应监测中心
正确答案:A,B,C,D,
第 137 题 (多项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)》,以下属于麻醉药品的是
A.双氢可待因
B.罂粟壳
C.可卡因
D.氢可酮
E.福尔可定
正确答案:A,B,C,D,E,
第 138 题 (多项选择题)
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书 和标签必须印有规定的标识的是
A.麻醉药品
B.类精神药品
C.第二类精神药品
D.处方药
E.医疗用毒性药品
正确答案:A,B,C,E,
第 139 题 (多项选择题)
依照《医疗用毒性药品管理办法》,收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到
A.划定仓间或仓位
B.建立健全保管、验收、领发、核对制度
C.专用账册
D.专柜加锁
E.专人保管
正确答案:A,B,D,E,
第 140 题 (多项选择题)
下列情形属于药品严重不良反应的有
A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不 良反应
B.因服用药品导致显著的或者的器官功 能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者的人体伤 残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应
正确答案:A,B,C,D,E,
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