2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(2)

一、最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、 根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为
A．人血球蛋白
B．硝苯地平片
C．哌替啶
D．乙肝疫苗
E．六味地黄丸


2、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A．制剂规格
B．制剂标准
C．收回部门
D．收回原因
E．收回日期


3、 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的下列做法，正确的是
A．为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品
B．为他人以本企业的名义经营药品提供票据
C．在产品宣传会上现货销售药品
D．销售其他药品生产企业生产的药品
E．销售药品时，提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照复印件


4、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是
A．批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B．批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C．批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
D．批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
E．药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）


5、关于药品验收、存储与养护、出库的说法，错误的是
A．药品批发企业仓库中阴凉仓库的温度不得高于20T
B．药品批发企业的库房相对湿度应保持45-75%
C．企业对近期药品应按季度填报效期报表
D．药品出库应遵循的原则是先产先出，近期先出，按批号发货
E．药品退货记录应保存3年

6、 根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是
A．区域性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B．区域性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C．区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构
D．区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品
E．区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


7、 根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是
A．医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C．医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款
D．医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》
E．医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款


8、 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是
A．外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
B．外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查
C．外配处方由定点医疗机构医师开具
D．外配处方要分别管理、单独建账
E．应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况


9、 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
A．按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B．未经批准主动提高药品生产工艺
C．经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
D．委托生产血液制品
E．委托生产疫苗


10、 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
A．医疗用毒性药品
B．麻醉药品
C．精神药品
D．生物制品
E．放射性药品