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2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(1)

来源:233网校 2013年8月9日
导读:
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101、 对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是


102、 根据下列答案,回答102-181题。
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
负责GSP认证的是


103、 负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是


104、 根据下列答案,回答104-183题。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
《药品召回管理办法》规定
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为


105、 对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应采取


106、 对使用该药品可能引起严重健康危害的,应采取


107、 根据下列选项,回答107-186题。
A.国务院药品监督管理部门
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
承担非处方药目录遴选的技术工作的是


108、 非处方药的标签和说明书的批准部门是


109、 根据下列答案,回答109-188题。
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应


110、 某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应


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