2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(1)

31、 受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是
A．市级卫生行政部门
B．市级药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门


32、 由县级以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是
A．炮制规范
B．药品生产许可证
C．药品经营许可证 ，
D．医疗机构制剂许可证
E．营业执照


33、国家药品编码中，药品本位码的组成不包括
A．药品国别码
B．药品类别码
C．药品监管码
D．药品本体码
E．校验码


34、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A．运输证明
B．运输证明复印件
C．运输证明副本
D．运输证明副本复印件
E．准予运输证明


35、 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当进行书面报告的时限为
A．立即
B．24小时内
C．15日内
D．30日内
E．及时


36、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括
A．未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B．在异地发布药品广告，未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C．责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D．使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E．因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告


37、 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A．药品研制、检验、信息咨询的单位
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
C．所有与药品相关的单位或者个人
D．所有从事药品使用的单位或者个人
E．中华人民共和国境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人


38、 医疗机构药事管理的工作中心是
A．药品
B．临床药学
C．医疗机构
D．合理用药
E．患者


39、 根据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告，发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当
A．到企业所在地药品监督管理部门备案
B．到发布地药品监督管理部门备案
C．到企业所在地药品监督部门办理变更手续
D．重新申请药品广告批准文号
E．套用原批准的广告直接更改内容


40、 根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的是
A．其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化
B．适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C．对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则
D．药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E．GAP的认证由国家药品监督管理部门负责