2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(1)

三、多项选择题。共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有
A．不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B．除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂
C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D．生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E．生产工艺由国务院药品监督管理部门批准


122、 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A．片剂
B．滴眼剂
C．注射剂
D．处方药
E．非处方药


123、 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品中应按劣药论处的包括
A．未标明有效期或者更改有效期的药品
B．不注明或者更改生产批号的药品
C．变质的药品
D．擅自添加辅料的药品
E．使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品


124、 下列不能在城乡集贸市场经批准设点销售的药品是
A．处方药
B．非处方药
C．麻醉药品
D．生物制品
E．放射药品


125、 某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
A．凭销售部开具的退货凭证收货
B．作好退货记录，存放药品库红色区
C．作好退货记录，存放药品库黄色区
D．经验收合格，存放药品库绿色区
E．退货记录应保存3年


126、 依照《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库应遵循的原则为
A．先产先出
B．先进先出
C．近期先出
D．按批号发货
E．按生产日期发货


127、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时
A．应当要求患者对所售药品登记备案
B．应按规定剂量销售
C．应将处方保存3年备查
D．不得向未成年人销售
E．禁止超剂量或者无处方销售


128、 必须持有《药品经营许可证》的企业是
A．经营乙类非处方药的批发企业
B．经营乙类非处方药的零售企业
C．经营处方药的零售企业
D．经营处方药的批发企业
E．经营甲类非处方药的零售企业


129、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，因服用药品引起的下列损害情形中属于药品严重不良反应的有
A．引起死亡
B．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
C．对器官功能产生永久损伤
D．导致住院或住院时间延长
E．致癌、致畸、致出生缺陷


130、 以下符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》有关规定的有
A．零售药店对处方留存2年以上备查
B．处方药不得采取有奖销售、附赠药品等销售方式
C．非处方药可以采取有奖销售、附赠药品等销售方式
D．药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药
E．普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药