2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(1)

11、 医疗机构应当
A．按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
B．按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品
C．按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品
D．按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品
E．按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品


12、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A．报告制度
B．评价、分析制度
C．登记制度
D．自愿呈报制度
E．核查制度


13、 国家一级保护野生药材包括
A．熊胆
B．蟾酥
C．蛇胆
D．羚羊角
E．龙胆


14、 依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，处方药可以采取的零售方式是
A．凭医师处方销售
B．开架自选
C．有奖销售
D．附赠药品
E．礼品销售


15、 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括
A．获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
B．知悉其购买、使用的商品的进价、进货渠道等的真实情况
C．知悉其购买、使用的商品的质量、成分等的真实情况
D．因购买、使用商品受到人身、财产损害的，依法获得赔偿
E．对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

16、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件


17、 药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．非处方药申请
E．药品再注册申请


18、 根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型一般
A．不得超过1种
B．不得超过2种
C．不得超过3种
D．不得超过4种
E．不得超过5种


19、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A．医疗机构负责人
B．医疗机构药学部门负责人
C．制剂室负责人
D．药检室负责人
E．药检人员


20、 区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内分别报备案的部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．所在地市级药品监督管理部门
D．所在地地市级卫生行政部门
E．所在地县级药品监督管理部门