2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的 包装材料和容器,批准的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案:C,
第 102 题
甲报社对假药进行虚假宣传,构成
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪
D.虚假广告罪
E.非法经营罪
正确答案:D,
第 103 题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自 药品有效期满之日起不少于
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E. 5年
正确答案:E,
第 104 题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定不得零售的是
A.醉药品和医疗用毒性药品
B.麻醉药品和第二类精神药品
C.麻醉药品和类精神药品
D.第二类精神药品
E.精神药品
正确答案:C,
第 105 题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对获知的死亡病例的调査报 告,应当报企业所在地
A.省级药品不良反应监测机构
B.同级药品监督管理部门和卫生行政部门, 以及上一级药品不良反应监测机构
C.省级药品监督管理部门和卫生行政部门, 以及国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家食品药品监督管理局、卫生部,以及 国家药品不良反应监测中心
正确答案:A,
第 106 题
《医疗用毒性药品管理办法》规定,凡加工炮制毒性中药
A.必须按照《中华人民共和国药典》
B.必须按照省、自治区、直辖市药品监督管 理部门制定的《炮制规范》
C.必须按照《中华人民共和国药典》或者 省、自治区、直辖市药品监督管理部门制 定的《炮制规范》
D. 一次有效,取药后处方保存2年备査
E.多次有效,取药后处方保存3年备查
正确答案:C,
第 107 题
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.药品标签、使用说明书
B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
E.药品使用说明书和外包装
正确答案:D,
第 108 题
依据《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠 药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药
E.药品
正确答案:D,
第 109 题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定可以对药品生产企业生产的新药品种设立监 测期的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
正确答案:C,
第 110 题
企业违反药品管理法规定,在购销药品中无 真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊 销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案:B,
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