2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中 说明的是
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
E.用药对于临床检验的影响
正确答案:C,
第 32 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域
性批发企业应当
A.经国家药品监督管理部门批准
B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内 销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包 装的麻醉药品原料药
E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便 满足边远地区需求
正确答案:B,
第 33 题 (单项选择题)
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,
向个人消费者提供互联网交易服务企业的条
件不包括
A.依法设立的药品生产企业或者药品批发 企业
B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电 子合同等基本交易服务功能
C.具有完整保存交易记录的能力、设施和 设备
D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度
E.具有执业药师负责网上实时咨询,并有保 存完整咨询内容的设施、设备及相关管理 制度
正确答案:A,
第 34 题 (单项选择题)
药品监督管理部门发现药品经营企业销售假 药,吊销《药品经营许可证》,属于
A.违宪责任 B.刑事责任
C.民事责任 D.行政责任
E.行政处分
正确答案:D,
第 35 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国广告法》,广告可以含 有的情形和内容包括
A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.、髙级、等用语
C.说明书中适应症或者功能主治的内容
D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍社会安定和危害人身、财产安全的 内容
正确答案:C,
第 36 题 (单项选择题)
《中华人民共和国行政诉讼法》规定
申请人不服复议决定的,可以在收到复议决 定书之日起长多少时间内向人民法院提起 诉讼
A. 10日内 B. 15日内
C. 60日内 D. 3个月内
E. 6个月内
正确答案:B,
第 37 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交
A.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予运输证明
C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运 输证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明
E.所在地市级药品监督管理部门出具的准 予邮寄证明
正确答案:D,
第 38 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 有关从事药品不'良反应报告和监测的工作人 员,说法错误的是
A.药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B.药品经营企业应当配备专职人员承担药品 不良反应报告和监测工作
C.医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药 品不良反应报告和监测工作
D.从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具有医学、药学、流行病学或者统计 学等相关专业知识
E.从事药品不良反应报告和监测的工作人员 应当具备科学分析评价药品不良反应的 能力
正确答案:B,
第 39 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错 误的是
A.药品广告应按批准的说明书说明适应症
B.药品广告不得说明治愈率或有效率
C.药品广告可以使用“新药”用语
D.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
E.第二类精神药品不得做广告
正确答案:C,
第40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
有关食品药品监督管理机构说法错误的是
A.国家食品药品监督管理局负责药品研制、 生产、流通、使用全过程的监督管理
B.国家食品药品监督管理局负责对药品监管 部门自身的监督管理
C.食品药品监督管理机构省级以下由地方政 府分级管理
D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级主管部门的组织指导和监督
E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受 上级卫生部门的组织指导和监督
正确答案:E,
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