2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停 止销售和使用的是
A. 一级召回 B. 二级召回
C.三级召回 D.四级召回
E.五级召回
正确答案:A,
第 42 题
《中药品种保护条例》规定
中药品种申请一级保护的条件是
A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的
C.对一般疾病有明显作用的
D.对一般疾病有显著疗效的
E.对特定疾病有显著疗效的
正确答案:A,
第 43 题
指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
正确答案:C,
第 34 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
《中药品种保护条例》规定
中药品种申请二级保护的条件是
A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的
C.对一般疾病有明显作用的
D.对一般疾病有显著疗效的
E.对特定疾病有显著疗效的
正确答案:E,
第 45 题
依照《药品注册管理办法》
新药上市后应用研究阶段是
a.Ⅰ期临床试验
b. Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
d. iv期临床试验
e.生物等效性试验
正确答案:D,
第 46 题
依据《药品流通监督管理办法》
药品生产企业的药品销售凭证应当
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年,但不少于 2年
D.保存至超过药品有效期1年,但不少于
3年
E.保存至超过药品有效期1年,但不少于 5年
正确答案:D,
第 47 题
每5年修订一次的是
A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制规范
正确答案:A,
第 48 题
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得 批准文号,该药品应
A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 E.确认为合格药品
正确答案:C,
第 49 题
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案:D,
第 50 题
制定和调整药品政府定价目录,拟定和调整 纳人政府定价目录的药品价格
A.国家食品药品监督管理局
B.商务部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案:D,
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