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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)

来源:233网校 2013年9月17日
第41 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停 止销售和使用的是

A. 一级召回 B. 二级召回

C.三级召回 D.四级召回

E.五级召回

正确答案:A,
第 42 题
《中药品种保护条例》规定

中药品种申请一级保护的条件是

A.用于预防和治疗特殊疾病的

B.用于预防和治疗一般疾病的

C.对一般疾病有明显作用的

D.对一般疾病有显著疗效的

E.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:A,
第 43 题
指导中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

E.工商行政管理部门

正确答案:C,
第 34 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:篇 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
《中药品种保护条例》规定

中药品种申请二级保护的条件是

A.用于预防和治疗特殊疾病的
B.用于预防和治疗一般疾病的

C.对一般疾病有明显作用的

D.对一般疾病有显著疗效的

E.对特定疾病有显著疗效的

正确答案:E,
第 45 题
依照《药品注册管理办法》

新药上市后应用研究阶段是

a.Ⅰ期临床试验

b. Ⅱ期临床试验

c.Ⅲ期临床试验

d. iv期临床试验

e.生物等效性试验

正确答案:D,
第 46 题
依据《药品流通监督管理办法》

药品生产企业的药品销售凭证应当

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年,但不少于 2年

D.保存至超过药品有效期1年,但不少于

3年

E.保存至超过药品有效期1年,但不少于 5年

正确答案:D,
第 47 题
每5年修订一次的是

A.中国药典 B.企业标准 C.注册标准 D.行业标准 E.炮制规范

正确答案:A,
第 48 题
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得 批准文号,该药品应
A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 E.确认为合格药品
正确答案:C,
第 49 题
制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录》

A.卫生部

B.公安部

C.监察部

D.人力资源和社会保障部

E.国家食品药品监督管理局

正确答案:D,
第 50 题
制定和调整药品政府定价目录,拟定和调整 纳人政府定价目录的药品价格

A.国家食品药品监督管理局

B.商务部

C.海关总署

D.国家发展和改革委员会

E.工业和信息化部

正确答案:D,

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