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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)

来源:233网校 2013年9月17日
第 21 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试 行)》,制剂配发记录的内容不包括

A.领用部门 B.配制日期

C.制剂名称 D.批号

E.数量

正确答案:B,
第 22 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

正确答案:B,
第 23 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企 业购进药品说法错误的是

A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的 企业进货

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资 格,并做好记录

C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购 进记录,做到票、帐、货相符

D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并 记录,每批都应抽样送检验机构检验

E.购进药品的合同应明确质量条款

正确答案:D,
第 24 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年 B. 2年

C. 3年 D. 4年

E.5年

正确答案:C,
第 25 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法(试

行)》,有关药品采购,说法错误的是

A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门 部门统一采购

B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货 单位的合法票据,并建立购进记录

C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的,药品监管部门给予处罚

D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣
药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品 经营许可证》的企业购进药品的,情节严 重的,吊销医疗机构执业许可证书

正确答案:C,
第 26 题 (单项选择题)
《中药材生产质量管理规范》是

A.中药材生产和经营质量管理的基本准则

B.中药材生产和质量管理的基本准则

C.中药材按传统方法加工的基本准则

D.道地药材加工的基本准则

E.动物药按传统方法加工的基本准则

正确答案:B,
第 27 题 (单项选择题)
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》, 互联网药品交易服务机构资格证书有效期

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D.4年

E. 5年

正确答案:E,
第 28 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳 糖浆

B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止 咳糖浆

C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注 射剂

D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、 西药组成的复方止咳糖浆

E.本单位临床需要而市场供应不足的低价药

正确答案:B,
第 29 题 (单项选择题)
根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师 开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调 配处方时

A.应当给付川乌的炮制品

B.应当给付生川乌

C.应当拒绝调配

D.每次处方剂量不得超过3日极量

E.取药后处方保存1年备查

正确答案:A,
第 30 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)》,以下属于麻醉药品的是

A.吗啡 B.曲马多c.哌醋甲酯 D.γ~羟丁酸E.替马西泮

正确答案:A,

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