2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试 行)》,制剂配发记录的内容不包括
A.领用部门 B.配制日期
C.制剂名称 D.批号
E.数量
正确答案:B,
第 22 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 情形按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案:B,
第 23 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企 业购进药品说法错误的是
A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的 企业进货
B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资 格,并做好记录
C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购 进记录,做到票、帐、货相符
D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并 记录,每批都应抽样送检验机构检验
E.购进药品的合同应明确质量条款
正确答案:D,
第 24 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E.5年
正确答案:C,
第 25 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法(试
行)》,有关药品采购,说法错误的是
A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门 部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货 单位的合法票据,并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的,药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣
药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品 经营许可证》的企业购进药品的,情节严 重的,吊销医疗机构执业许可证书
正确答案:C,
第 26 题 (单项选择题)
《中药材生产质量管理规范》是
A.中药材生产和经营质量管理的基本准则
B.中药材生产和质量管理的基本准则
C.中药材按传统方法加工的基本准则
D.道地药材加工的基本准则
E.动物药按传统方法加工的基本准则
正确答案:B,
第 27 题 (单项选择题)
依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》, 互联网药品交易服务机构资格证书有效期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D.4年
E. 5年
正确答案:E,
第 28 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳 糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止 咳糖浆
C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注 射剂
D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、 西药组成的复方止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场供应不足的低价药
正确答案:B,
第 29 题 (单项选择题)
根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师 开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调 配处方时
A.应当给付川乌的炮制品
B.应当给付生川乌
C.应当拒绝调配
D.每次处方剂量不得超过3日极量
E.取药后处方保存1年备查
正确答案:A,
第 30 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)》,以下属于麻醉药品的是
A.吗啡 B.曲马多c.哌醋甲酯 D.γ~羟丁酸E.替马西泮
正确答案:A,
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