2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)
某医疗器械生产企业销售一新款血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该企业的行为所侵犯的消费者权利有
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.人格尊严权
D.诉讼救济权
E.获得赔偿权
正确答案:A,B,E,
第 132 题 (多项选择题)
若某药品有效期是2011年2月1日,则在药 品包装标签上,有效期的正确表述方法是
A.有效期至2011. 02. 01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至20ll年2月1日
E.有效期至2011年02月01日
正确答案:A,C,E,
第 133 题 (多项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法(试 行)》,医疗机构药品验收记录应当包括
A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号
正确答案:A,B,C,D,E,
第 134 题 (多项选择题)
根据《药品经营质量管理规范》.有关药品零
售企业购进和验收药品说法正确的是
A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的 企业进货
B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购 进记录,做到票、账、货相符
C.对首营企业应确认其合法资格,并做好 记录
D.验收人员对购进的药品,应逐批验收并记 录,必要时应抽样送检验机构检验
E.验收药品质量时,应按规定同时检査包 装、标签、说明书等项内容
正确答案:A,B,C,D,E,
第 135 题 (多项选择题)
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》,下列说法正确的是
A.处方药和非处方药均不得有奖销售的
B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销 售方式
C.甲类非处方药不得采用附赠药品或礼品销 售的销售方式
D.处方药不得采用网上销售方式
E.处方药不得采用开架自选销售方式
正确答案:A,B,C,D,E,
第 136 题 (多项选择题)
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中 必须标明
A.药品生产企业或者药品经营企业名称
B.药品商品名称
C.忠告语
D.药品广告批准文号
E.药品生产批准文号
正确答案:A,C,D,E,
第 21 题 (多项选择题)
《执业药师资格制度暂行规定》规定,需办理 执业药师变更注册手续的是
A.变更执业地区
B.变更执业类别
C.变更执业单位
D.变更执业岗位
E.变更执业范围
正确答案:A,E,
第 138 题 (多项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形 包括
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再 注册申请的品种
正确答案:A,B,E,
第 139 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按 劣药论处的药品包括
A.擅自添加了防腐剂的药品
B.擅自添加了辅料的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的药品
正确答案:A,B,C,D,E,
第 140 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节 严重,应按非法经营罪定罪处罚的有
A.违反国家规定,向吸食毒品者销售麻醉 药品
B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明
C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
D.药品广告发布者利用广告对药品作虚假 宣传
E.未经许可经营药品
正确答案:B,C,E,
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