2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)
第 1 题 (单项选择题)
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指
A.参保人员持医疗机构处方,在定点零售药 店购药的行为
B.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药 店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零 售药店购药的行为
D.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购 药的行为
E.参保人员持医疗机构医生处方,在零售连 锁药店购药的行为
正确答案:C,
第 2 题 (单项选择题)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试 行)》,下列叙述正确的是
A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广 告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药 报》上进行广告宣传
C.处方药只可在医疗机构使用
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行 广告宣传
E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监 督管理部门批准
正确答案:D,
第 3 题 (单项选择题)
根据《药品经营许可证管理办法》规定,《药 品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更
正确答案:D,
第 4 题 (单项选择题)
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下 列叙述错误的是
A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
B.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进 药品
C.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
D.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配
货活动展开的配货场所
E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规 范,并做到计量准确
正确答案:B,
第 5 题 (单项选择题)
根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》,国家基本药物的遴选原则不包括
A.防治必需 B.基本保障
C.安全有效 D.价格便宜
E.中西药并重
正确答案:D,
第 6 题 (单项选择题)
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一 级保护品种的是
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.对特定疾病有一定疗效的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.从国家保护野生药材物种中提取的有效物 质及特殊制剂
正确答案:A,
第 7 题 (单项选择题)
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品 零售企业应符合设置规定,下列与规定不符 合的是
A.企业具有配备当地消费者所需药品的能 力,并能保证24小时供应
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药 学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有 条件的应当配备执业药师
D.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
E.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
正确答案:B,
第 8 题 (多项选择题)
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规 定》,以下说法错误的是
A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式
E.甲类非处方药不得采用礼品销售的销售 方式
正确答案:A,
第 9 题 (单项选择题)
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》, 下列叙述错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的 包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构之间的互联 网药品交易提供服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家 食品药品监督管理局统一印制,有效期 5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业,至少是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服 务机构资格证书号码
正确答案:B,
第 10 题 (单项选择题)
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明
A.药品商品名称
B.咨询热线
C.药品广告批准文号
D.咨询电话
E.适应症或功能主治
正确答案:C,
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