2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(2)

三、X型题。每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
120、《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是
A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B．超过有效期的
C．不注明或者更改生产批号的
D．变质、被污染的
E．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

121、 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括
A．保证基本医疗保险用药的品种和质量
B．引入竞争机制，合理控制药品服务成本
C．方便参保人员就医后购药
D．便于管理
E．配备执业药师


122、 《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业
A．必须具有保证所经营药品质量的规章制度
B．必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C．质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师
D．必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E．符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件


123、 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是
A．注射剂
B．中药、化学药组成的复方制剂
C．市场上已有供应的品种
D．外用药品
E．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种


124、 根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是
A．应当制订和执行药品保管制度
B．药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
C．临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
D．化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
E．易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存


125、 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业对销后退回的药品
A．由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年
B．由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存2年
C．凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)
D．经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)
E．经验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)


126、对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的
A．品种
B．规格
C．适应症
D．剂量
E．给药途径


127、 根据《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称
A．不得与通用名称同行书写
B．可以与通用名称同行书写
C．字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
D．字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一


128、 根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经苒罪定罪处罚的有
A．违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品
B．买卖进出口许可证和进出口原产地证明
C．买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
D．未经许可经营药品
E．药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传


129、 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A．可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B．可以要求药品生产企业重新召回
C．可以要求药品生产企业扩大召回范围
D．可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E．可以吊销药品批准证明文件