2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(2)

11、 根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括
A．药品国别码
B．药品类别码
C．药品本体码
D．药品监管码
E．校验码


12、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是
A．擅自添加矫味剂
B．批号更改为“110801”
C．以淀粉冒充感冒片
D．片剂表面霉迹斑斑
E．适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容


13、 根据《化学药品和治疗用牛物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A．需要慎用的情况
B．影响药物疗效的因素
C．禁止应用该药品的疾病情况
D．用药过程中需观察的情况
E．用药对于临床检验的影响


14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
A．应由医院自行到药品批发企业提货
B．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
C．应由药品批发企业将药品送至医院
D．应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
E．应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


15、 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员
B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C．具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E．具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员


16、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构
A．发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B．发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C．发现或者获知死亡病例须立即报告
D．发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E．获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门


17、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是
A．药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
B．药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C．药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D．药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E．中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药


18、 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是
A．签订进货合同应明确质量条款
B．购进药品应有合法票据
C．建立购进记录，做到票、账、货相符
D．按规定保存购货记录
E．每两年应对进货情况进行质量评审


19、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当
A．经国家药品监督管理部n批准
B．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D．向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求


20、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A．合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B．药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D．药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应