2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(2)

130、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
A．可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B．必要时，应当责令修改药品说明书
C．必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D．对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
E．将有关措施及时通报卫生部


131、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A．回收并销毁
B．填写回收记录
C．收回记录应包括制剂名称，批号
D．收回记录应包括收回部门
E．收回记录应包括收回原因，处理意见


132、 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为有
A．经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物
B．经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物
C．经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物
D．经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游
E．经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬


133、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有
A．凭销售部门开具的退货凭证收货
B．做好退货记录，存放药品库存红色区
C．做好退货记录，存放药品库存黄色区
D．经验收合格，存放药品库存绿色区
E．退货记录应保存3年


134、 国家对麻醉药品和精神药品实施
A．备案管理制度
B．定点生产制度
C．分类管理制度
D．定点经营制度
E．生产总量控制


135、 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须
A．建立并执行进货检查验收制度
B．验明药品合格证明
C．验明药品相关标识
D．验明中药材原产地的药检合格证明
E．验明药品包装材料的审批标志


136、 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
A．参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
B．开展抗菌药物临床应用监测
C．负责处方或者用药医嘱审核
D．负责临床药物治疗方案制定
E．提供用药信息与药学咨询服务


137、 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B．生物制品
C．放射性药品
D．中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E．抗生素原料药及其制剂


138、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A．医疗的需要
B．科学研究的需要
C．药品生产企业生产用原料的需要
D．国家储备的需要
E．高校教学的需要


139、 根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括
A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B．未经批准生产、进口的药品
C．微生物限度超标的药品
D．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
E．夸大宣传疗效的药品


140、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
A．收回《执业药师资格证书》
B．取消执业药师资格
C．注销《执业药师注册证》
D．通报批评
E．给予行政处罚