2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(2)

二、B型题。每题0.5分。每题只有一个正确答案。
41、 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得开架自选销售的药品是
A．乙类非处方药
B．甲类非处方药
C．处方药、非处方药
D．非处方药
E．处方药


42、 根据《中华人民共和国药品管理法》，国务院制定
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D．实行药品不良反应报告制度的具体办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法


43、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是
A．县级药品监督管理部门
B．设区的市级药品监督管理部门
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．国务院卫生行政部门

44、 根据下列选项，回答44-123题：
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．仿制药申请
E．药品生产申请
《药品注册管理办法》规定
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请


45、 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


46、 根据《中华人民共和国刑法》
生产假药致人死亡，处
A．3年以下有期徒刑或者拘役
B．3年以上7年以下有期徒刑
C．3年以上10年以下有期徒刑
D．10年以上有期徒刑或者无期徒刑
E．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑


47、 根据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过
A．一次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．5日用量
E．7日用量


48、 根据下列选项，回答48-127题：
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》
初步的临床药理学及人体安全性评价试验是


49、 新药上市后应用研究阶段是


50、 能满足治疗疾病的要求体现药品的
A．有效性
B．均一性
C．专一性
D．稳定性
E．安全性