2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(2)

81、 根据下列选项，回答81-160题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．药品群体不良事件
D．药品不良反应报告和监测
E．药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


82、 是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时问、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件


83、 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


84、 是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动

85、 根据《中华人民共和国刑法》
违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处
A．五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B．管制
C．拘役
D．没收财产
E．七年以上有期徒刑


86、 第二类精神药品零售业务的审批部门是
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．省级卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
E．设区的市级药品监督管理部门


87、 根据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过
A．一次用量
B．1日用量
C．3日用量
D．5日用量
E．7日用量


88、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《进口准许证》
D．《药品经营许可证》
E．《进口药品通关单》


89、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签的内容不包括
A．药品名称
B．规格
C．产品批号
D．有效期
E．执行标准


90、回答90-169题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
全国药品不良反应监测管理工作的部门是
A．县级以上卫生行政部门
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局