2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(3)

一、最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A．互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B．省级药品监管部门负责审批为药品生产，经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C．互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期5年
D．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
E．提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码


2、 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括
A．确定本机构用药目录和处方手册
B．审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型等
C．建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
D．组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
E．负责本机构内药学部门人员的任免


3、 执业药师职责的基本准则是
A．在执业范围内负责对药品质量的监督和管理
B．参与制定、实施药品全面质量管理
C．参与对本单位违反规定的处理
D．负责处方的审核及监督调配
E．对药品质量负责，保证人民用药安全、有效


4、 以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是
A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C．非处方药专有标识图案分为红色和绿色
D．红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志
E．绿色专有标识用于乙类非处方药药品


5、 医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由
A．企业自由处理
B．企业自行销毁
C．原发证机关缴销
D．原发证机关存档
E．原发证机关收回


6、 关于互联网发布药品信息的论述，错误的是
A．所登载的药品信息必须科学、准确
B．不得发布戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
C．发布的医疗器械广告，可不经过(食品)药品监督管理部门审查批准
D．取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站可在网站名称中显著标志出现“电子商务”、“药品招商99 66药品招标”等内容
E．应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号


7、根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，组织基本药物评价性抽验的是
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级药品监督管理部门
D．中国食品药品检定研究院
E．药品评价中心


8、 新药申请是指
A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E．已上市药品增加新的适应证的注册申请


9、 下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
A．美沙酮
B．艾司唑仑
C．含可待因的止咳糖浆
D．氯胺酮
E．丁丙诺啡


10、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是
A．本单位临床或科研需要的品种
B．本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种
D．本单位临床需要而市场供不应求的品种
E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种